FDA批准塞尔基因Otezla用于放射治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)应用于外科手术有名型银屑病官能皮肤病(PsA)病征。大多数人先消失银屑病，而后被诊断强迫症PsA。关节瘙痒、僵硬和肿胀是PsA的主要病症和症状。目前被同意应用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解瘙痒和炎症，强化身体本体是有名型银屑病官能皮肤病病征重要的外科手术目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、美国哥伦比亚大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种营养不良困扰的病征提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种赖氨酸酶-4(PDE-4)药物，其安全官能及合理官能基于三项由1493名有名型银屑病官能皮肤病病征参与的3期外科试验。Otezla外科手术病征与双盲病征相比，其PsA病症及症状显示有强化。

Otezla外科手术病征应均会让公共卫生专业人士人员出现异常其体重。如果消失归结或外科上显着的肿胀，应对肿胀进行评价，并应权衡延期外科手术。Otezla外科手术病征与双盲病征相比，强迫症安全官能有所增加。

在外科试验中，Otezla本品病征最典型的药物有咳嗽、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的波尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi