据新浪医抑制剂学消息,医抑制剂学另有媒网上Fierce Pharma,通过对2026年的全球性销售收入预期,对2021年最受欣慰的新抑制剂港交所进行了名列。具体名列情况如下:
一、aducanumab
子公司:渤健/卫材全身性:老年痴呆症原定2026沃尔玛额:48亿美元
aducanumab是一种疗程阿尔茨海默氏症(AD)的学术研究常为,最新的《处方抑制剂用户计费法》(PDUFA)目标日期为2021年6翌年7日。
上周1翌年30日,渤健(Biogen)与合作者卫材(Eisai)近日联合同翌年,澳大利亚食品和抑制剂常为管理务(FDA)已将哌抑制剂常为aducanumab生常为制品许可申请人(BLA)的审查期延长了3个翌年。
但如果赢取同意,aducanumab将带入第一个有潜力有象征意义地改变AD进程、减缓AD临床学术研究病情增高的疗程步骤,同时也将是第一个证明去除Aβ可以赢取很好临床学术研究效果的疗程步骤。
而且从医抑制剂学市场调研行政部门Evaluate Vantage近日发表报告预期,如果取得成功港交所,aducanumab在2026年的全球性销售收入额将达致48亿美元。
二、NVX-CoV2373
子公司:Novax全身性:COVID-19接种原定2026沃尔玛额:27.3亿美元
最近发表的III期临床学术研究试验性显示,Novax的COVID-19接种具有89.3%的功效。旋即,英国、澳大利亚、欧洲地区议会和加拿大开始对Novax的COVID-19接种进行滑块审查。
该接种NVX-CoV2373的滑块核查过程已从多个税务行政部门开始,仅限于欧洲地区抑制剂品管理务(EMA)、澳大利亚食品抑制剂品监督管理务(FDA)、英国抑制剂品和保健产品务(MHRA)和加拿大卫生部。
Evaluate原定,Novax-COVID-19接种2021年(第一年)的销售收入额为23.7亿美元,预期2026年的总销售收入额将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod子公司:Argenx全身性:IgG酪氨酸的自身免疫反应性病因原定2026沃尔玛额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的抗体片段,旨在缩减致病性免疫反应球蛋白质G(IgG)抗体并阻断IgG循环,可疗程已知由致病IgG抗体涡轮机所致的自身免疫反应性病因,仅限于:加护肌无力(MG),寻常性天疱疮(PV),免疫反应性血小板缩减症(ITP),慢性泌尿系统脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。
Argenx子公司目年前已经向澳大利亚FDA草拟了efgartigimod疗程全身标准型加护肌无力(gMG)的申请人,并原定上周将向日本和欧洲地区议会的税务行政部门草拟同样的申请人。
另另有,2021年1翌年6日,再鼎医抑制剂学与argenx同翌年,双方促成完全免费授权合作,再鼎医抑制剂学将都由挺进efgartigimod在的区的开发和一些公司工作。
Evaluate Vantage预期,efgartigimod港交所后,在2026年的全球性销售收入额将达致25亿美元。
四、bardoxolone methyl子公司:Reata Pharmaceuticals全身性:慢性高血压原定2026沃尔玛额:25亿美元
之年前,bardoxolone methyl在2标准型肾病和4期慢性高血压的临床学术研究试验性学术研究中出现了问题,所致该抑制剂常为的学术研究之南路十分坎坷。但就在2019年末,Reata发表了3期试验性大力样本。
学术研究显示,接受bardoxolne methyl疗程因阿尔波普囊肿所致慢性高血压病患者在48紧接著肾功能有所改善,发作4紧接著持续好转。阿尔波普囊肿是所致肾功能衰竭的第二大常见情况,在澳大利亚影响多达60000人。目年前这种情况还没有疗程步骤。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的销售收入预期很少,上周获批后原定只有几百万美元税收。不过,该抑制剂常为将在2024年迅速达致风靡一时的地位,销售收入额达致11.2亿美元,2026年将全面加速至25亿美元。
五、Deucracitinib子公司:百时美施贵宝(BMS)全身性:等泌尿系统病因原定2026沃尔玛额:22.1亿美元
deucracitinib是东南面临床学术研究学术研究评估疗程多种免疫反应酪氨酸性病因的第一个也是唯一一个新标准型、低抑制剂常为、抑制酪氨酸酪氨酸2(TYK2)抗病毒,用于疗程不用免疫反应酪氨酸病因,仅限于银屑病、银屑病关节炎、性疾病和泌尿系统肠病。
2020年11翌年BMS称,在一项针对中度至重度斑块标准型银屑病病患者的3期试验性中,TYK2抗病毒Deucracitinib的超过了Otezla。与后者来得,注射这种新抑制剂的病肤状况改善得很好。
Evaluate Vantage预期,eDeucracitinib在2026年的全球性销售收入额将达致22.1亿美元。
六、Inclisiran
子公司:普为
全身性:高胆胱氨酸
原定2026沃尔玛额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发,是first in class的降低LDL-C的小阻碍RNA抑制剂常为。The Medicines Company子公司赢取了inclisiran的全球性完全免费开发和商业授权,普为在2019翌年内通过97亿美元售予The Medicines Company将inclisiran税收囊中。12翌年11日,欧洲地区议会委员会授与普为inclisiran在欧洲地区市场的销售收入授权。
与现有的两种PCSK9抗体(安进Repatha和赛诺菲/再造元的Praluent)来得,inclisiran有很好的依从性,这是因为年前两种抑制剂品是每两到周围由病患者自行给抑制剂一次,而inclisiran是由专业医护在两次初始抑制剂常为后每六个翌年注射一次。
截至上周1翌年,EvaluatePharma据估计,2026年Repatha总销售收入额为19.7亿美元,赛诺菲/再造元Praluent的全球性销售收入额仅为6.69亿美元。两者都低于初期inclisiran的据估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
子公司:Sarepta Therapeutics
全身性:杜兴氏肌肉哮喘症(DMD)
原定2026沃尔玛额:18.8亿美元
SRP-9001是一种学术研究性的基因转移医学上,旨在将其微量抗肌哮喘蛋白质编码基因传递至四肢,以有技术性地产生微量抗肌哮喘蛋白质。
2020年7翌年24日,澳大利亚食品抑制剂品监督管理务(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)同意快速原则上闸口。除快速闸口另有,SRP-9001还被授与相似妇产科病因(RPD)称号。SRP-9001先年前在澳大利亚,欧洲地区议会和日本被授与养大抑制剂年满。
2019年12翌年,子公司同翌年了许可协议,授与 罗氏子公司在澳大利亚以另有北部启动SRP-9001并将其一些公司的完全免费权利。Sarepta拥有本来在全国儿童医院的Abigail Wexner学术研究所开发的微肌哮喘蛋白质基因疗程计划的专有权。
八、Adagrasib
子公司:Mirati Therapeutics
全身性:KRAS G12C基因突变阳性肺肝癌
原定2026沃尔玛额:17.4亿美元
KRAS被认为是不可治愈的肺肝癌靶标,而KRAS G12C是一种普定的KRAS亚基因突变,达占所有KRAS基因突变的44%,全球性每年超过100000人出院为KRAS G12C基因突变。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C基因突变体的普异性优化低抑制剂常为抗病毒。通过在非活性状态下与KRAS G12C各种因素地抑制结合,阻扰其发送巨噬细胞生长南路径并所致肝癌巨噬细胞生还。
截至上周1翌年,EvaluatePharma原定2026年adagrasib的销售收入额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin子公司:Nektar Therapeutics全身性:胃肝癌、肾巨噬细胞肝癌等肺肝癌原定2026沃尔玛额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122抗病毒的IL-2通南路对乙酰氨基酚,简称bempeg,目年前即将与BMS的Opdivo联合进行四个3期试验性,仅限于转移性胃肝癌、高血压、肌肉浸润性膀胱肝癌和术后胃肝癌。
2020年4翌年,澳大利亚FDA授与免疫反应刺激医学上Bempegaldesleukin养大抑制剂年满(ODD),用于疗程IIB-IV期胃肝癌。
在1翌年摩根大通医疗大会上,Nektar公布了转移性胃肝癌的试验性计划,设定在2023年港交所。之后,原定2022年将发表转移性高血压、肌肉浸润性膀胱肝癌的样本,原定2023年港交所。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预期销售收入额为12.7亿美元的基础上,在2026年的沃尔玛额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab子公司:优时比(UCB)适用于:原定2026沃尔玛额:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重起着机制的独普分子,这是一种新标准型人源化单克隆IgG1抗体,能可抑制、抑制自始和IL-17A和IL-17F,这是涡轮机炎症过程的2种最重要巨噬介导。
在疗程中重度斑块标准型银屑病的3期临床学术研究学术研究中,bimekizumab已被证实要强艾伯维Humira(补爱美,阿达木哌,TNF抗病毒)、艾利森Stelara(贵达诺,乌司奴哌,IL-12/IL-23抗病毒)、普为Cosentyx(可善挺,司库奇劳哌,IL-17A抗病毒)。
目年前,bimekizumab疗程中重度斑块标准型银屑病病患者的港交所申请人即将接受澳大利亚FDA和欧洲地区议会EMA的审查,原定将在2021月份中赢取同意。
医抑制剂学市场调研行政部门Evaluate Vantage发表报告预期,bimekizumab港交所后,2026年的全球性销售收入额将达致16亿美元。
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